Smering: de ondergewaardeerde sleutel tot succes in de farmaceutische productie

Deze richtlijnen beschouwen verontreinigingscontrole als belangrijk punt, daaraom vereist risicomanagement dat smeermiddelen, die in contact komen met het product, hygiënisch veilig zijn; uitsluitend NSF H1-smeermiddelen mogen worden gebruikt om productieprocessen betrouwbaarder te maken. Dit voorkomt het risico dat smeermiddelen worden vermengd en dat farmaceutische product kunnen worden verontreinigd met niet-NSF H1-smeermiddelen.

Volledig vertrouwen in het vermogen van NSF H1-geregistreerde smeermiddelen om chemische, fysische en biologische risico's te beheersen, komt voort uit de wetenschap, dat niet alleen de smeermiddelen zelf, maar ook hun productielocaties door NSF zijn gecertificeerd volgens de nieuwe internationale norm ISO 21469.

Naast dat ze GMP-naleving mogelijk maken, kunnen gespecialiseerde smeermiddelen ook de productiviteit, bedrijfszekerheid en economische werking verbeteren van machines, die worden gebruikt bij de productie van farmaceutische, cosmetische en persoonlijke verzorgingsproducten.

Verdere voordelen zijn een hoge weerstand tegen veroudering en oxidatie, geoptimaliseerde slijtagebescherming,

goede corrosiebescherming, goede waterbestendigheid voor bescherming tegen uitspoelen tijdens sterilisatie en reiniging en aanvullende anticorrosieve effecten.

NSF H1-geclassificeerde gespecialiseerde smeermiddelen kunnen helpen bij het naleven van GMP-eisen en het verbeteren van machineprestaties in de cosmetica-, persoonlijke verzorgings- en farmaceutische industrie.

Voorbeelden van farmaceutische productie zijn het ponsen van tabletten in een tablettenpers en zones met hoge temperaturen in een blisterverpakkingsmachine. Coaters, wervelbedsystemen, capsulevulmachines, granuleermachines, vulmachines voor vloeistoffen en schotelcentrifuges kunnen profiteren van onze gespecialiseerde smeermiddelen. Compressoren, pneumatische aandrijvingen, vacuümpompen, reactorlagers en mechanische afdichtingen, die vaak worden toegepast in productiemachines-voor werkzame farmaceutische ingrediënten, vereisen ook smeermiddelen, die voldoen aan GMP-normen.

Modules in de cosmetica-industrie omvatten reactoren (tandwieloverbrengingen voor roerwerken, mechanische asafdichtingen), mengers, homogenisatoren, afvullijnen, verpakkingsmachines, luchtcompressoren, hydraulische systemen en buistransportsystemen. Toepassingen van gespecialiseerde smeermiddelen in de persoonlijke verzorging zijn onder andere reactoren en mixers met hoge afschuiving, aseptische en hygiënische kleppen, en industriële homogenisatoren. Typische producten voor persoonlijke verzorging zijn crèmes, tandpasta, luiers en hygiëneproducten voor vrouwen.

In de farmaceutische industrie stellen de geldende GMP-normen, dat gecertificeerde smeermiddelen moeten worden gebruikt om audits te kunnen doorstaan. Deze smeermiddelen moeten H1-geregistreerd, ISO 21469-gecertificeerd en FDA-conform zijn om te garanderen dat ze het eindproduct niet kunnen verontreinigen.

Slijtage aan installaties en apparatuur moet tot een minimum worden beperkt en ongepland onderhoud moet worden vermeden. Andere factoren, waarmee rekening moet worden gehouden, zijn de aanwezigheid van meerdere smeerpunten, het gebruik van meerdere smeermiddelen, vermenging en mogelijk korte nasmeerintervallen.

Bij de productie van cosmeticaproducten moeten de bepalingen van EN-ISO 22716 (Cosmetica - GMP - Richtlijn voor Good Manufacturing Practices) worden nageleefd. Smeermiddelen moeten H1-geregistreerd, ISO 21469-gecertificeerd en FDA-conform zijn. Bovendien moet het personeel voortdurend worden bijgeschoold in GMP.

Onze gespecialiseerde smeermiddelen ondersteunen farmaceutische, cosmetische en persoonlijke verzorgingsbedrijven bij het voldoen aan wereldwijde GMP-richtlijnen. Met deze smeermiddelen komen fabrikanten veilig door elke audit heen, ook als het gaat om de naleving van cleanroomeisen voor steriele productie.

De nasmeerintervallen worden verlengd en ongepland onderhoud wordt verminderd, terwijl de beschikbaarheid van de installatie wordt verhoogd en de levensduur van de gesmeerde onderdelen wordt verlengd.

Geregistreerde smeermiddelen van Klüber Lubrication worden geleverd met uitgebreide kwaliteitsdocumentatie, wat de certificering vereenvoudigt.

Het juiste smeermiddelmanagementsysteem kan uitgaven aan energie, arbeid en reserveonderdelen aanmerkelijk verlagen. Een smeermiddelconsolidatieprogramma heeft bewezen smeermiddelvoorraden met wel 75% te kunnen verlagen. Dat resulteert onder andere in een lager risico op kruisbesmetting van smeermiddelen, lagere aankoop- en transportkosten en een vereenvoudiging van de procedures voor het aanbrengen van smeermiddelen.

Alle informatie komt samen in een individueel operationeel smeerplan voor u, inclusief een beschrijving van hoe de betreffende smeerpunten moeten worden gesmeerd. Op basis van deze documenten bepalen we de mogelijkheden voor optimalisatie, zoals:

• Perfect gedoseerde hoeveelheden smeermiddel zorgen voor een schone omgeving van het smeerpunt
• Optimaal gebruik van smeermiddelen, bv. om verspilling en verontreiniging te voorkomen
• Ideale onderhoudsintervallen
• Ideale aanbrengmethoden
• Verbeteringen om stilstand voor nasmering te voorkomen

Onze exoerts stellen ook een optimalisatieplan op en gebruiken dat om uw TPM-processen (Total Productive Maintenance) te verbeteren, waaronder onderhoud, training, kwaliteitsmanagement en veiligheid op het werk en bescherming van milieu en gezondheid.

Of u nu actief bent in de productie van farmaceutische, cosmetische of persoonlijke verzorgingsproducten, wij kunnen u helpen bij het opstellen van de beste strategie voor het gebruik van gespecialiseerde smeermiddel voor uw fabriek. Neem contact met ons op voor meer informatie!