La importancia de la lubricación en la industria farmacéutica: seguridad, eficiencia y cumplimiento normativo

La industria farmacéutica es un sector de alta complejidad, donde la seguridad del producto y el cumplimiento normativo son fundamentales. La fabricación de medicamentos exige un control riguroso en todas las etapas, desde la materia prima hasta el producto final. En este contexto, la lubricación de máquinas y equipos desempeña un papel muchas veces subestimado, pero absolutamente crucial para garantizar la integridad de los medicamentos y la seguridad de los pacientes.

Riesgos de una lubricación inadecuada en el entorno farmacéutico

Uno de los mayores desafíos en la fabricación de productos farmacéuticos es evitar la contaminación cruzada. Cualquier sustancia no deseada que entre en contacto con el producto puede comprometer su calidad, eficacia y seguridad.

Si bien los lubricantes son esenciales para el funcionamiento adecuado de las máquinas, también representan un potencial punto de riesgo si no se seleccionan y gestionan correctamente. El contacto incidental de lubricantes no apropiados con los productos farmacéuticos puede generar consecuencias graves, que incluyen la necesidad de descartar lotes completos y daños a la reputación de la empresa.

Para mitigar estos riesgos, las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), o Good Manufacturing Practices (GMP), establecen directrices estrictas. Klüber Lubrication desarrolla lubricantes especiales que cumplen con estas directrices, minimizando el riesgo de contaminación y garantizando la seguridad operacional.

 

Lubricantes de grado alimenticio y certificaciones clave para seguridad alimenticia

La selección de lubricantes en la industria farmacéutica está guiada por un conjunto de normas y certificaciones internacionales y nacionales. 

NSF H1

Los lubricantes clasificados como NSF H1 están formulados para aplicaciones en las que puede ocurrir un contacto accidental —no intencional, ocasional y técnicamente inevitable— con productos farmacéuticos. Están compuestos por ingredientes que no representan riesgos para la salud en pequeñas cantidades.

Klüber Lubrication ofrece una amplia gama de productos registrados como NSF H1, asegurando el cumplimiento normativo y el nivel de seguridad requerido en entornos farmacéuticos.

Ofrecemos una línea completa de lubricantes de alto rendimiento, desarrollados específicamente para las diversas aplicaciones de la industria farmacéutica. Estos productos están diseñados para optimizar la productividad, la confiabilidad y la eficiencia operativa de los equipos, al mismo tiempo que garantizan la máxima seguridad del producto.

 

Cómo optimizar la lubricación para garantizar la confiabilidad

A continuación, algunos ejemplos de productos y sus aplicaciones:

Máquina / proceso Producto Beneficios

Prensas de comprimidos

Klüberpharma UH1 4-220/460, Klüberoil 4 UH1-100 N, Klübersynth UH1 14-151/222 Protección contra el desgaste, compatibilidad con materiales, reducción del riesgo de contaminación, mayor transparencia en la gestión de lubricantes.
Empaque tipo blister

BARRIERTA L 55/2, Klüberoil 4 UH 1-1500 N Spray, PARALIQ 91

Resistencia a altas temperaturas, excelente estabilidad, fácil aplicación, agente desmoldante eficaz.
Cartonaje Klübersynth UH1 14-151 Amplia gama de aplicaciones, neutro para elastómeros NBR, compatible con sistemas de lubricación centralizada.
Coater / Lecho fluidizado PARALIQ GTE 703 Sellado resistente a vapor, desinfectantes y solventes; alta compatibilidad con elastómeros.
Llenadoras de cápsulas Klüberfood NH1 94-301 Mayor disponibilidad de componentes, intervalos de mantenimiento extendidos, buena protección contra el desgaste.
Llenado de líquidos Klübersynth UH1 64-1302, PARALIQ GTE 703 Operación suave sin stick-slip, resistencia a agentes de limpieza en sellos y O-rings.
Centrífugas Klübersynth UH1 64-1302, Klübersynth UH1 14-151 Resistencia a agentes de limpieza y alto rendimiento en rodamientos y sellos de eje.
Separadores PARALIQ GTE 703, Klüberpaste UH1 96-402 Sellado de tambores y lubricación de roscas trapezoidales con alta adhesión.
Granuladores Klüberoil 4 UH1-150 N  Protección contra el desgaste en agitadores, aumentando la vida útil del equipo.
Autoclaves BARRIERTA L 55/2 Sellado de puertas resistente a altas temperaturas y compatible con diversos elastómeros.

 

Beneficios operativos y una producción más segura

La dedicación de Klüber Lubrication a la investigación y el desarrollo, junto con su riguroso proceso de certificación, la convierten en un socio estratégico para la industria farmacéutica. Ofrecemos soluciones que no solo optimizan el desempeño de las máquinas, sino que, por encima de todo, contribuyen a una producción de medicamentos segura y confiable.

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